摘要:
为科学评价在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下中药预防性给药(藿香正气口服液和金蒿解热颗粒联合使用)对社区人群干预效果,开展了大样本、前瞻性、随机、平行对照临床研究.对纳入22 065例受试者整群随机分为2组.非干预组只给予健康指导,中药干预组在健康指导基础上给予2种中药配合使用,藿香正气口服液:饭前口服,10 mL/次,每日2次.金蒿解热颗粒:饭后开水冲服,8g/次,每日2次.疗程5d,随访14 d.研究发现,随着用药时间的推进,中药干预组的不同时点发病率在入组后基本维持在一个较低且持续稳定的水平即0.01% ~0.02%,而非干预组则在入组3~14d整体呈持续增长的趋势即0.02% ~0.18%.2组均未发生COVID-19疑似或确诊病例.中药干预组感冒发病2例,非干预组发病26例.2组感冒发病率差异有统计学意义(P<0.05),中药干预组感冒发病率小于非干预组.按年龄段分层分析,16 ~ 60岁人群,按发病率计算,中药干预组与非干预组分别为0.01%和0.25%,2组感冒发病率差异有统计学意义(P<0.05);≥60岁人群分别为0.04%和0.21%,2组感冒发病率差异无统计学意义,但非干预组的感冒发病率有高于干预组的趋势.中药对整体人群的保护率在91.8%,对16~60岁人群保护率尤为明显(95.0%).提示藿香正气口服液和金蒿解热颗粒联合使用,可有效提高社区居民预防感冒等呼吸道疾病的保护率,值得在社区进行推广应用.另外,安全性方面中药干预组不良反应/事件发生率较低,与说明书基本相符.