142份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况调查与分析

• 作者: 刘俊 刘青蓝 赵庆贺
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤药物 药品说明书 用药信息标注 用药安全 药品监管
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 71-73
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 2484字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.06.019

摘要

目的 分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为药品说明书规范化及临床合理用药提供参考.方法 收集现行抗肿瘤药物的药品说明书,按《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,统计抗肿瘤药物说明书中常见问题,及说明书各项信息的标注情况,比较同一品种、同一剂型不同厂家的抗肿瘤药物说明书信息标注差异,统计注射用抗肿瘤药物的静脉溶液配制信息标注情况.结果 共收集抗肿瘤药物说明书142份,其中国产药物99份(口服剂35份,注射剂64份),进口药物43份(口服剂28份,注射剂15份);存在的主要问题有标注信息内容前后矛盾、文字表达不清、部分项目内容简单、汉字错误、项目缺失;进口抗肿瘤药物各项用药信息的标注率高于国产抗肿瘤药物;35组同一品种和剂型但不同厂家的药物,其说明书信息标注在适应证范围、药品不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用及药物过量等方面存在一定差异.多数静脉注射剂溶液配制信息仅标注了推荐剂量和滴注时间,缺溶剂选择、配制浓度和注意事项,进口静脉注射剂溶液配制信息比国产注射剂完整.结论 抗肿瘤药物说明书用药信息标注存在较多问题,尤其是国产抗肿瘤药物说明书的规范化程度有待提高,国家和企业应高度重视,以促进和保障临床安全用药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘俊	郑州大学第三附属医院药学部	22	133	5.0	11.0
2	赵庆贺	郑州大学第三附属医院药学部	9	11	2.0	3.0
3	刘青蓝	郑州大学第三附属医院药学部	2	4	1.0	2.0