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不同厂家复方丹参片的质量分析
不同厂家复方丹参片的质量分析
作者:
刘斌
孙刻
尹亚玲
李祥兰
王晓晓
董洋利
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
复方丹参片
不同厂家
含量测定
质量分析
摘要:
目的 以丹参酮ⅡA、丹酚酸B和三七总皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1以及三七皂苷R1)的含量为指标,分析不同厂家复方丹参片的质量.方法 收集不同厂家的200份复方丹参片,采用HPLC-DAD法测定其有效成分的含量;分析不同厂家复方丹参片3个指标性成分的含量,运用SPSS 22.0统计软件,对有效成分进行聚类分析和方差分析;并结合历年来复方丹参片的质量分析,评价其质量.结果 不同厂家的200份复方丹参片3个指标均符合《中国药典》2015年版的规定.其中丹参酮ⅡA含量为0.21~0.69mg/片,平均值0.36mg/片(n=200);丹酚酸B含量为5.0~9.8mg/片,平均值6.7mg/片(n=200);三七总皂苷含量为6.0~13.6mg/片,平均值7.7mg/片(n=200).200份次复方丹参聚为4类,不同厂家复方丹参片的三个有效成分间差异有统计学意义(P<0.05),表明复方丹参片的内在质量差异较大.本次复方丹参片的质量分析与历年"复方丹参片质量分析"相比较,复方丹参片的不合格率逐渐降低,并且含量的波动范围逐渐缩小.结论 以 3 个有效成分含量为指标,目前市场上的复方丹参片的质量较好.随着质量控制的完善,复方丹参片的质量逐渐提高.
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篇名
不同厂家复方丹参片的质量分析
来源期刊
海峡药学
学科
医学
关键词
复方丹参片
不同厂家
含量测定
质量分析
年,卷(期)
2020,(4)
所属期刊栏目
药物检验与分析
研究方向
页码范围
93-99
页数
7页
分类号
R927
字数
7761字
语种
中文
DOI
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海峡药学
主办单位:
中国药学会福建分会
出版周期:
月刊
ISSN:
1006-3765
CN:
35-1173/R
开本:
大16开
出版地:
福建省福州市通湖路330号
邮发代号:
创刊时间:
1988
语种:
chi
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