不同厂家复方丹参片的质量分析

• 作者: 刘斌 孙刻 尹亚玲 李祥兰 王晓晓 董洋利
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 复方丹参片 不同厂家 含量测定 质量分析
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 93-99
• 页数: 7页
• 分类号: R927
• 字数: 7761字
• 语种: 中文

摘要

目的 以丹参酮ⅡA、丹酚酸B和三七总皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1以及三七皂苷R1)的含量为指标,分析不同厂家复方丹参片的质量.方法 收集不同厂家的200份复方丹参片,采用HPLC-DAD法测定其有效成分的含量;分析不同厂家复方丹参片3个指标性成分的含量,运用SPSS 22.0统计软件,对有效成分进行聚类分析和方差分析;并结合历年来复方丹参片的质量分析,评价其质量.结果 不同厂家的200份复方丹参片3个指标均符合《中国药典》2015年版的规定.其中丹参酮ⅡA含量为0.21～0.69mg/片,平均值0.36mg/片(n=200);丹酚酸B含量为5.0～9.8mg/片,平均值6.7mg/片(n=200);三七总皂苷含量为6.0～13.6mg/片,平均值7.7mg/片(n=200).200份次复方丹参聚为4类,不同厂家复方丹参片的三个有效成分间差异有统计学意义(P<0.05),表明复方丹参片的内在质量差异较大.本次复方丹参片的质量分析与历年"复方丹参片质量分析"相比较,复方丹参片的不合格率逐渐降低,并且含量的波动范围逐渐缩小.结论 以 3 个有效成分含量为指标,目前市场上的复方丹参片的质量较好.随着质量控制的完善,复方丹参片的质量逐渐提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董洋利		2	0	0.0	0.0
2	孙刻		2	0	0.0	0.0
3	王晓晓		3	0	0.0	0.0
4	李祥兰		2	0	0.0	0.0
5	刘斌		2	0	0.0	0.0
6	尹亚玲		1	0	0.0	0.0