30097例注射用血塞通(冻干)真实世界应用分析

• 作者: 刘春香 刘智 庞稳泰 张俊华 李楠 王可仪 王虎城 王辉 翟静波 蔡慧姿 郑文科 金鑫瑶
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 注射用血塞通(冻干) 中药注射剂 集中监测 真实世界研究
• 年，卷（期）: 2020,（20）
• 所属期刊栏目: 临床
• 页码范围: 5024-5028
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20200611.501

摘要

分析注射用血塞通(冻干)在临床“真实世界”应用的情况,为指导临床合理用药、完善药品说明书提供依据.该研究数据来源于一项前瞻性、多中心、大样本医院集中监测研究,分析纳入患者的一般信息,注射用血塞通(冻干)的用药相关信息等.数据采用SAS 9.1统计软件进行分析.纳入全国范围内的79家医院共计30 097例患者,其中31.18％的患者临床诊断为中风偏瘫,23.15％的患者临床诊断为胸痹心痛,0.53％的患者临床诊断为视网膜中央静脉阻塞;注射用血塞通(冻干)使用的最小单次剂量为20 mg,最大单次剂量1 000mg,平均单次剂量(383.31±78.10) mg;69.96％的患者使用0.9％氯化钠作为溶媒,28.78％使用5％葡萄糖作为溶媒,0.19％使用10％葡萄糖作为溶媒;药液配置后放置时间最短0 min,最长120 min,平均放置时间(14.26±13.73) min;静脉滴注用药者占99.93％,滴速最慢10滴/min,最快80滴/min,平均滴注速度(43.91±10.77)滴/min;用药疗程最短1d,最长80 d,平均疗程(8.22±5.12)d;80.67％的患者使用注射用血塞通(冻干)时联合其他注射剂,联用注射剂时冲管占47.14％,更换输液器占3.31％;注射用血塞通(冻干)不良反应40例,不良反应总体发生率为0.13％(0.09％～0.17％).真实世界研究数据分析发现,注射用血塞通(冻干)在适应症、用药剂量、用药途径方面基本符合药品说明书要求,但溶媒类型、滴注速度、用药疗程、联合用药等方面的规范性尚需进一步加强.