洁白胶囊生产过程中不同灭菌工艺对产品质量的影响

• 作者: 朱旭江 李士博 杨琪琪 王兰霞 董建斌
• 来源期刊: 亚太传统医药
• 学科: 医学
• 关键词: 洁白胶囊 灭菌工艺 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 67-71
• 页数: 5页
• 分类号: R283
• 语种: 中文
• DOI: 10.11954/ytctyy.202010019

摘要

目的:比较6种灭菌工艺对洁白胶囊质量的影响.方法:采用高效液相色谱法比较6种不同灭菌工艺条件下洁白胶囊的HPLC图谱.结果:6种灭菌工艺均符合药典微生物限度要求,但HPLC图谱差别较大,经比较,灭菌温度为60℃,灭菌时间为12h时,洁白胶囊HPLC图谱与灭菌前基本不发生变化.结论:研究建立的方法既可以控制微生物,同时也可使药品质量不发生明显变化,因此可用于洁白胶囊生产过程的质量控制.