无菌医疗器械包装验证主要物理性能的检测要点及不合格样品实例

• 作者: 战玢 李婧 王会如
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 无菌医疗器械 包装验证 物理性能 检测要点
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 39-41
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3631字
• 语种: 中文

摘要

无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输.包装是无菌医疗器械的重要组成部分,其质量直接影响内部医疗器械产品的质量.在无菌植入类医疗器械产品注册时,会要求厂家提供包装验证相关的资料,而合理全面的包装验证资料不仅能够保证产品顺利通过注册,而且可保证医疗器械产品的安全有效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王会如		30	39	4.0	5.0
2	李婧		4	0	0.0	0.0
3	战玢		4	2	1.0	1.0