药用辅料聚克立林钾质量标准研究

• 作者: 肖芬 谢莹莹 邓华
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 聚克立林钾 铁盐 钠 含量测定 甲基苯烯酸
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 49-52
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的 建立我国药用辅料聚克立林钾质量标准.方法 参考我国药用辅料编写要求及USP标准,进行研究.结果 在USP标准的基础上,对铁盐、钠、含量测定(钾)方法进行改进,各元素在各自浓度范围内线性关系良好(r均>0.999);平均回收率为100.33％ ～105.18％;增加了甲基苯烯酸及重金属控制项.结论 拟定的药用辅料聚克立林钾质量标准能更好的控制聚克立林钾质量.