b型流感嗜血杆菌荚膜多糖提取新工艺中Triton X-114残留含量的质量标准研究

• 作者: 代小虎 宋绍辉 寸怡娜 廖国阳 朱文勇 欧阳圣洁 陈枫
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: b型流感嗜血杆菌 荚膜多糖 TritonX-114 检测 质量标准
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 6-9,22
• 页数: 5页
• 分类号: R392-33
• 字数: 2103字
• 语种: 中文

摘要

目的 验证苯酚法检测b型流感嗜血杆菌荚膜多糖提取新工艺中Triton X-114残留含量的可行性,并建立Triton X-114在Hib荚膜多糖中残留含量的质量标准.方法 参考2015版《中国药典》三部中检测Triton X-100及相关文献中的苯酚法,对其线性范围、准确性、精密性进行验证,对多批次荚膜多糖的残留含量及对应的安全性结果进行统计归纳.结果 苯酚法可以应用于b型流感嗜血杆菌荚膜多糖中Triton X-114的残留量检测,其线性范围、准确性及精密性较好,经15批次荚膜多糖中数据统计,b型流感嗜血杆菌荚膜多糖中Triton X-114的残留含量标准建议定为<25.00mg/g荚膜多糖.结论 苯酚法可以有效检测Triton X-114在b型流感嗜血杆菌荚膜多糖中的残留含量,本研究所制定质量标准可以保证产品的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	廖国阳	中国医学科学院医学生物学研究所	19	85	6.0	9.0
2	朱文勇	中国医学科学院医学生物学研究所	6	2	1.0	1.0
3	欧阳圣洁	中国医学科学院医学生物学研究所	1	0	0.0	0.0
4	代小虎	中国医学科学院医学生物学研究所	1	0	0.0	0.0
5	宋绍辉	中国医学科学院医学生物学研究所	3	5	1.0	2.0
6	寸怡娜	中国医学科学院医学生物学研究所	1	0	0.0	0.0
7	陈枫	中国医学科学院医学生物学研究所	1	0	0.0	0.0