鲁比前列酮胶囊溶出度的方法学研究

• 作者: 贾艾玲
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 鲁比前列酮 液相色谱-质谱联用技术 溶出度
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 68-71
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的 建立液相色谱-串联质谱法测定鲁比前列酮胶囊的溶出度,对鲁比前列酮胶囊的质量进行控制.方法 以15-羟基十五酸为内标物,采用Develosil RPAQUAUS色谱柱(2.0×150 mm,5μm);以5 mmol·L-1乙酸铵溶液-乙酸(5000:1)为A相,乙腈-甲醇-乙酸(3250:1750:1)为B相,进行梯度洗脱;采用电喷雾离子源(ESI)、负离子模式检测,选择性离子检测(SIM)方式定量分析.结果 鲁比前列酮在1.33～66.7 ng ·mL-1范围内线性良好;平均回收率(n=9)为100.1％,RSD为4.7％.结论 经方法学验证,本法可用于鲁比前列酮胶囊的溶出度测定.