第三方实验室在医疗器械检测中监管作用与成效

• 作者: 吴瑞豪 周海贝 徐锴 陈婉如
• 来源期刊: 电脑知识与技术:学术版
• 学科: 工学
• 关键词: 医疗器械 检测质量 辅助检测
• 年，卷（期）: 2020,（18）
• 页码范围: 209-210
• 页数: 2页
• 分类号: TP3

摘要

医疗器械是在特殊环境下工作的电子设备,其质量关乎患者的治疗效果和生命安全,需要严格的检测程序以保障其正常运行。由于近期医疗设备行业快速发展,相关检测机构超负荷运转,不仅延长了新型医疗器械研发上市周期,也无法保障检测质量,在产品日后的使用中留下了安全隐患。因此,引入第三方实验室进行辅助检测可以帮助医疗器械提前了解产品缺陷并进行整改,避免了长时间的排队周期,保证了医疗器械的检测质量,在规范医疗器械市场、监管医疗设备企业方面有显著的成效作用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周海贝	上海市计量测试技术研究院基础性能中心电磁兼容实验室	6	4	1.0	2.0
2	陈婉如	上海市计量测试技术研究院基础性能中心电磁兼容实验室	13	4	1.0	1.0
3	徐锴	上海市计量测试技术研究院基础性能中心电磁兼容实验室	10	35	2.0	5.0
4	吴瑞豪	上海市计量测试技术研究院基础性能中心电磁兼容实验室	5	0	0.0	0.0