脂蛋白(a)项目在Cobas C501生化分析仪的性能验证

• 作者: 刘洪庆
• 来源期刊: 中国社区医师
• 关键词: CobasC501 脂蛋白(a) 性能验证
• 年，卷（期）: 2020,（23）
• 所属期刊栏目: 论著·临床辅助检查
• 页码范围: 122-124
• 页数: 3页
• 字数: 2454字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-614x.2020.23.059

摘要

目的:利用罗氏Roche Cobas C501全自动生化分析仪对脂蛋白(a)的性能指标进行验证.方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2、EP6-A等文件,使用配套试剂、校准品及质控品对脂蛋白(a)项目的精密度、准确度、线性范围、参考区间、可报告范围、干扰试验进行数据统计分析验证.结果:脂蛋白(a)两水平精密度检测结果的批内标准差(S)、变异系数低于验证值,精密度通过验证;准确度检测相对偏倚在参考物质允许的偏倚范围内(<10％),结果为可接受;覆盖可报告范围的6个水平样本呈线性,线性验证通过.参考区间范围<300 mg/L符合要求,验证通过.干扰实验<15％,干扰实验验证通过.结论:脂蛋白(a)的性能指标:准确度、精密度、线性范围、参考区间、可报告范围、干扰试验通过了性能验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘洪庆		1	0	0.0	0.0