利妥昔单抗对比糖皮质激素治疗Graves眼病的Meta分析及试验序贯分析

• 作者: 周培雯 周智明 濮先明 袁妙兰
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 利妥昔单抗 糖皮质激素 Graves眼病 Meta分析
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 37-41,47
• 页数: 6页
• 分类号: R459.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2020.001.015

摘要

目的 评价利妥昔单抗(Rituximab,RTX)对比糖皮质激素治疗Graves眼病(Graves′ophthalmopathy,GO)的疗效.方法 计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国科技期刊全文数据库、万方数据库、Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web Of Science中关于RTX对比糖皮质激素治疗GO的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间限定为建库至2018年9月30日;参照Cochrane系统评价的要求,对所有评价RTX对比糖皮质激素治疗GO的随机对照试验进行方法学质量评价、数据提取和数据分析.采用Revman5.3.0统计分析软件进行Meta分析,试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA)软件估算各结局指标需求信息量(required information size,RIS).结果 一共纳入3篇文献进行Meta分析.Meta分析结果显示:(1)甲状腺功能减退率,试验组与对照组差异无统计学意义[OR=1.92,95％CI[0.66,5.62],P=0.23].试验序贯分析显示:该指标要达到显著性检验水平所需RIS为997例,纳入研究样本量(176例)尚未达到RIS,且未穿过传统界值和TSA界值,提示仍需开展更多的试验加以验证;(2)眼球突出,试验组与对照组相比差异具有统计学意义[MD=-1.76,95％CI[-2.59,-0.93],P<0.0001].试验序贯分析显示:该指标要达到显著性检验水平所需RIS为91例,纳入研究样本量(196例)尚达到了RIS,且穿过了传统界值和TSA界值,提示结果趋于稳定;(3)CAS评分,试验组能降低CAS评分,MD=-2.95,95％CI[-3.48,-2.42],P<0.0001,差异有统计学意义.试验序贯分析显示:该指标要达到显著性检验水平所需RIS为100例,纳入研究样本量(51例)尚达到了RIS,且穿过了传统界值和TSA界值,提示结果趋于稳定;(4)NOSPECS分级,试验组与对照组差异无统计学意义[MD=-2.95,95％CI[-5.79,0.62],P=0.11].试验序贯分析显示:该指标要达到显著性检验水平所需RIS为160例,纳入研究样本量(51例)尚达到了RIS,且未穿过了传统界值和TSA界值,仍需更多试验需进一步开展加以验证.结论 RTX对GO患者有显著的疗效.由于纳入文献数量有限、样本量小及文献质量不高,仍需开展大样本、高质量的随机对照试验加以验证.