LC-MS/MS用于头孢拉定胶囊强制降解产物的结构分析

• 作者: 黄道明 郑露盼 张继红
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 头孢拉定 降解产物 结构分析
• 年，卷（期）: 2021,（10）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 587-590
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.10.04

摘要

目的:建立液相色谱-三重四级杆串联质谱(LC-MS/MS)方法,对头孢拉定胶囊的强制降解产物进行结构分析.方法:采用SuperLu?C18(100?mm×2.1?mm,1.8?μm)色谱柱,以0.2％甲酸溶液-乙腈(90:10)为流动相进行洗脱.LC-MS/MS法测定降解产物的二级质谱,采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描模式,对各杂质的可能结构进行推测.结果:在所建立的条件下,检测出头孢拉定胶囊强制降解杂质12个,并有效分离,推测了其中9个杂质结构.结论:?LC-MS/MS法可以有效分离头孢拉定及其强制降解杂质,对完善质量标准,加强药品质量控制具有重要意义.