钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂联合胰岛素治疗1型糖尿病疗效与安全性的Meta分析

• 作者: 姜明燕 王可可 罗婕
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 1型糖尿病 糖化血红蛋白 体质量 疗效 安全性 Meta分析
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 循证药学
• 页码范围: 91-97
• 页数: 7页
• 分类号: R977.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.01.17

摘要

目的:系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂联合胰岛素治疗1型糖尿病(T1DM)的疗效与安全性,为临床T1DM治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、ClinicalTrials、中国知网、中国生物医学文献数据库与万方数据库,检索时限均为各数据库自建库起至2020年2月,收集在胰岛素基础治疗的基础上,SGLT-2抑制剂(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗T1DM的随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的文献进行资料提取,采用Cochrane风险偏倚评估工具5.1.0进行质量评价后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计7003例患者.Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低值[SMD=-0.49,95％CI(-0.53,-0.44),P<0.001]、HbA1c水平降低值≥0.5％且未发生严重低血糖的患者比例[OR=3.93,95％CI(3.49,6.21),P<0.001]、HbA1c水平降低值≥0.5％的患者比例[OR=2.65,95％CI(2.25,3.12),P<0.001]、HbA1c水平<7.0％的达标率[OR=2.85,95％CI(2.44,3.33),P<0.001]、体质量降低值[SMD=-0.83,95％CI(-0.96,-0.70),P<0.001]均显著大于或高于对照组,每日胰岛素用量、空腹血糖、餐后血糖、收缩压、舒张压的降低值均显著大于对照组,差异均有统计学意义(P≤0.011).试验组患者总体不良反应发生率[OR=1.14,95％CI(1.04,1.26),P=0.007]、SGLT-2抑制剂相关的不良反应发生率[OR=2.17,95％CI(1.75,2.99),P<0.001]、严重不良反应发生率[OR=1.48,95％CI(1.24,1.77),P<0.001]、生殖器感染发生率[OR=3.84,95％CI(3.14,4.69),P<0.001]、腹泻发生率[OR=1.47,95％CI(1.09,1.97),P=0.011]、体液减少相关不良反应发生率[OR=2.05,95％CI(1.37,3.08),P=0.001]、酮症相关不良反应发生率[OR=4.18,95％CI(3.15,5.55),P<0.001]、酮症酸中毒发生率[OR=4.33,95％CI(3.01,6.23),P<0.001]、严重酮症酸中毒发生率[OR=5.06,95％CI(2.61,9.81),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者低血糖、严重低血糖、尿路感染、肾损伤的发生率比较,差异均无统计学意义.结论:SGLT-2抑制剂用于T1DM的联合治疗,可显著改善患者血糖水平,降低体质量、减少每日胰岛素用量、降低收缩压和舒张压,且不增加低血糖、尿路感染、肾损伤的发生风险,但总体不良反应、生殖器感染、腹泻、酮症酸中毒等不良反应的发生风险增加,需予以关注.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜明燕		95	495	13.0	17.0
2	王可可		13	34	4.0	5.0
3	罗婕		1	0	0.0	0.0