双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证

• 作者: 桑卡娜 李焕娟 杨绒娟 周德刚
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 关键词: 双葛止泻口服液 微生物限度检查 方法学适用性试验
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 检验与检测
• 页码范围: 19-25
• 页数: 7页
• 分类号: S859.796
• 语种: 中文
• DOI: 10.11751/ISSN.1002-1280.2021.2.04

摘要

建立了双葛止泻口服液的微生物限度检查方法.根据2015年版《中华人民共和国兽药典(二部)》通则1102非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,以及通则1103非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1104非无菌兽药微生物限度标准进行方法适用性试验.结果 表明,采用薄膜过滤法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验,试验组与菌液对照组的比值为0.5～2,采用常规法进行控制菌检查方法适用性试验,试验组检出阳性试验菌.所建立的方法可作为双葛止泻口服液微生物限度的检查方法.