新型冠状病毒IgM和IgG抗体4种不同检测试剂的临床应用评价

• 作者: 杨娜 陈国强 邱雪平 孙建斌 王瑞兴 徐献群 彭建红 胡汉宁 李一荣 郑芳
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 抗体 化学发光测定法 胶体金免疫层析法
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 137-141
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20200624-00576

摘要

目的:探讨4种不同的新型冠状病毒（2019-nCoV）特异性免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗体检测试剂盒在2019-nCoV感染临床诊断中的应用。方法:招募164例新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者和132例同期初步排除2019-nCoV感染的疑似患者以及100名健康对照，收集临床资料和血清样本，采用3种全自动化学发光免疫分析法试剂盒（A、B和C1试剂盒，来自不同产家）和1种胶体金法试剂盒（C2试剂盒，和C1来自同一产家）进行2019-nCoV特异性IgM和IgG抗体的检测。结果:A和C1试剂盒相比，对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是88.41%（61/69）和98.55%（68/69）（χ2=4.279， P<0.05）。对疑似病例血清IgM抗体阳性检出率分别是8.08%（8/99）和1.01%（1/99）（χ2=4.190， P<0.05），IgG抗体阳性检出率分别是10.10%（10/99）和1.01%（1/99）（χ2=6.160， P<0.05）。对健康对照血清IgM抗体阳性检出率分别是11.00%（11/100）和0（0/100）（χ2=9.620， P<0.05）。2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性（ r=0.618， P<0.05），IgG抗体检测结果也有显著相关性（ r=0.850， P<0.05）。C1和C2试剂盒相比，在确诊病例和健康对照血清中IgM和IgG抗体阳性检出率差异均没有统计学意义。A和B试剂盒相比，对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是82.00%（41/50）和54.00%（27/50）（χ2=9.007， P<0.05），2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性（ r=0.654， P<0.05），IgG抗体检测结果也有显著相关性（ r=0.770， P<0.05）。 结论:血清学特异性抗体检测时间短，生物安全性更高，可作为核酸检测的重要补充在临床上广泛应用。不同厂家的试剂盒检测效果存在一定程度上的差异，特别是针对不同靶抗原的试剂更是如此，但是都已经达到免疫学检测试剂的基本要求。