HPLC法测定米铂白蛋白结合型纳米制剂中米铂的含量

• 作者: 王丹 冯文凯 林东方 郭晓茹 王雪蕾 苗庆芳 夏桂民
• 来源期刊: 中国医药生物技术
• 关键词: 高效液相色谱 含量测定 米铂白蛋白结合型纳米制剂
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 论著|Original Articles
• 页码范围: 110-115
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2021.02.003

摘要

目的 建立米铂白蛋白结合型纳米制剂中米铂含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC测定米铂白蛋白结合型纳米制剂中米铂的含量.色谱条件:辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-乙腈-水(91:1:8)洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,柱温30℃,进样量20μl.结果 建立了简便可行的米铂白蛋白结合型纳米制剂样品前处理方法;建立并验证了HPLC方法,线性范围3.63～130.80μg/ml(r=0.9995);低、中、高3个浓度的平均回收率(n=3)分别为(99.46±0.24)％、(99.20±1.38)％、(98.30±0.26)％;日内、间精密度RSD分别为1.62％(n=6)和1.32％(n=6);流速在0.99～1.01 ml/min范围内变化时米铂峰面积的RSD为1.01％(n=9),柱温在28～32℃ 之间变化时米铂峰面积的RSD为1.14％(n=9).结论 本文建立的含量测定方法简便易行,专属性强,灵敏度高,耐用性好;可定量检测米铂白蛋白结合型纳米制剂中米铂的含量.