氨酚咖匹林片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测

• 作者: 程侠 吴毅彦 郝桂明 王卫
• 来源期刊: 天津药学
• 关键词: 氨酚咖匹林片 对氨基酚 对氯苯乙酰胺 HPLC 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 9-11
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2021.02.003

摘要

目的:建立氨酚咖匹林片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的HPLC测定方法.方法:采用ACCHROM XUnion C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠3.9 g,磷酸氢二钠8.95 g,加水溶解至1000 ml,加25％四丁基氢氧化铵溶液4.8 ml)-甲醇为流动相进行梯度洗脱;流速1.0 ml/min;柱温40℃;检测波长245 nm;进样量:20μl.结果:对氨基酚和对氯苯乙酰胺与相邻的杂质均能够很好地分离,对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在0.20～25.24μg/ml(r=0.9999)和0.05～1.26μg/ml(r=0.9999)的范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.34％和100.72％,RSD分别为0.63％和1.35％(n=9),最低检出限分别为0.01和0.025μg/ml.结论:该方法专属性好、结果准确、简便快速,可用于氨酚咖匹林片中对氨基酚和对乙酰氨基酚的检测,为提高该药的质量控制技术提供参考.