关节止痛膏控制菌微生物限度检查方法的建立

• 作者: 李亚东 张红霞
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 关节止痛膏 微生物限度检查 常规法
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 528-530
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.09.05

摘要

目的:建立关节止痛膏控制菌的微生物限度检查方法.方法:按照2015年版《中国药典》四部通则1106方法,关节止痛膏控制菌的检查均可采用常规法,但需将加入的表面活性剂"无菌十四烷酸异丙酯"改为?"含10％聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液",同时为了使供试品充分溶解,供试液制备方法中还加入了"将样品剪碎"的步骤.结果:本方法可满足2015年版《中国药典》方法适用性试验的基本要求.结论:建立了稀释液使用"含10％聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液"的常规方法用于关节止痛膏控制菌的微生物限度检查方法.