盐酸伊伐布雷定单层渗透泵控释片的制备与体外释药行为

• 作者: 施沁青 王菁华 程曼曼 尹莉芳 秦超
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 关键词: 伊伐布雷定 渗透泵 制备 体外释放 正交设计 剂量倾泻
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 论文|Original Articles
• 页码范围: 311-317
• 页数: 7页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20210307

摘要

制备日服1次的盐酸伊伐布雷定(IVB)单层渗透泵控释片.建立了释放度测定方法,单因素考察助悬剂、促渗剂和老化条件等对释药曲线的影响.以片芯中聚氧乙烯(PEO)的用量、控释衣膜中聚乙二醇(PEG)的比例和包衣增重进行3因素3水平的正交设计.最终处方为IVB 16.25 mg,PEO N8060 mg,羟丙甲基纤维E510 mg,乳糖111.75 mg,硬脂酸镁2 mg;包衣液中PEG 15％,醋酸纤维素85％,包衣增重7.5％.体外释药行为表明,药物释放不受环境pH影响,无剂量倾泻风险,释药动力为膜内外渗透压差.IVB渗透泵片能够降低给药次数,提高患者的顺应性,具有临床应用价值.