国产药物辅料磺丁基倍他环糊精钠的注射安全性研究

• 作者: 申健 孙涛
• 来源期刊: 聊城大学学报（自然科学版）
• 关键词: 国产辅料 磺丁基倍他环糊精钠 溶血性 肾毒性 超大剂量注射安全性
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 药学研究|Pharmaceutical Research
• 页码范围: 66-71
• 页数: 6页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.19728/j.issn1672-6634.2021.05.010

摘要

磺丁基倍他环糊精钠(Sulfobutyl beta cyclodextrin sodium,SBCD),作为一种重要的、对多种药物可起包结作用的药用辅料,长期以来受控于国外"Cyclolab"等公司,是我国药物辅料界一款著名的被"卡脖子"的产品.对国产SBCD的注射安全性考察,是重要的破局式研究.分别对国产SBCD的取代度、溶血性、肾上皮细胞毒性,以及其超大剂量静脉注射安全性,进行了系统性研究.相比于原研市售产品,国产SBCD表现出了相当的溶血安全性和肾上皮细胞毒性;且在SD大鼠进行动物水平研究发现,国产SBCD拥有良好的超大剂量静脉注射安全性.研究为国产SBCD突破国外产品封锁和进一步的市场应用提供重要参考依据.