不同制备方法、载体材料对穿心莲内酯固体分散体重结晶稳定性的影响

• 作者: 曾庆云 赵国巍 欧丽泉 蔡萍 梁新丽 廖正根 段白群
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 穿心莲内酯 固体分散体 制备方法 载体材料 重结晶稳定性 X射线衍射
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 制剂
• 页码范围: 11-16
• 页数: 6页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2021.01.003

摘要

目的 考察不同制备方法、载体材料对穿心莲内酯固体分散体重结晶稳定性的影响.方法 选择PEG8000、PVPK30、P188、Soluplus?作为载体材料,分别采用真空干燥法、喷雾干燥法、冷冻干燥法制备固体分散体.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)％下,X射线衍射测定穿心莲内酯相对结晶度.结果 以PEG8000、PVP K30、P188为载体材料时,真空干燥法所制备固体分散体的结晶峰强度最高;以Soluplus?为载体材料时,冷冻干燥法所制备固体分散体的结晶峰强度最高.在3种制备方法下,PVPK30稳定性最高,P188稳定性最低.12种固体分散体相对结晶度有显著差异(P＜0.05).结论 制备方法、载体材料均可影响穿心莲内酯固体分散体的重结晶稳定性,后者为主要影响因素.