个体化给药辅助决策系统Smart Dose、PharmVan与JPKD对万古霉素血药浓度预测能力的评价

• 作者: 韩璐 徐方敏 张晓珊 王誉臻 林观样 余旭奔
• 来源期刊: 中华危重病急救医学
• 关键词: 万古霉素 Smart Dose PharmVan JPKD 治疗药物监测 预测能力
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 论著·重症感染与脓毒症
• 页码范围: 263-268
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn121430-20201016-00674

摘要

目的:评价Smart Dose、PharmVan及JPKD 3款个体化给药辅助决策系统对万古霉素血药浓度的预测能力，分析影响Smart Dose、PharmVan及JPKD预测能力的因素。方法:回顾性分析2018年1月至2020年7月在温州医科大学附属第一医院使用万古霉素治疗并进行治疗药物监测（TDM）的成年住院患者的临床资料。使用Smart Dose和PharmVan软件预测万古霉素初始方案的稳态谷浓度，对于因稳态谷浓度不达标而需要调整万古霉素给药方案的患者，使用Smart Dose、PharmVan、JPKD软件分别预测调整方案后的万古霉素稳态谷浓度。计算实测浓度与预测浓度之间的相对预测偏差（PE），绘制各软件PE的箱式图；比较各软件预测万古霉素血药浓度PE绝对值（APE）的差异。根据APE将各软件的预测数据分为预测准确组（APE<30%）和预测不准确组（APE≥30%），比较两组患者性别、年龄、体重、合并症等指标和万古霉素用药情况以及TDM结果的差异；采用单因素和多因素Logistic回归分析影响Smart Dose、PharmVan、JPKD预测万古霉素血药浓度准确性的危险因素；并绘制受试者工作特征曲线（ROC曲线），评价影响因素对软件预测准确性的判断价值。结果:共纳入185例患者，收集万古霉素TDM数据258例次，其中初始方案185例次，调整方案73例次。Smart Dose与PharmVan对初始方案万古霉素血药浓度的预测准确性差异无统计学意义，Smart Dose、PharmVan和JPKD对调整方案的预测准确性差异亦无统计学意义。Smart Dose预测调整方案血药浓度的准确性优于初始方案〔22.94%（10.50%，36.24%）比29.33%（13.07%，47.99%）， P<0.05〕。影响Smart Dose预测初始方案万古霉素血药浓度准确性的单因素分析显示：预测准确组高血压患者的比例明显高于预测不准确组〔43.3%（42/97）比27.3%（24/88）， P<0.05〕，影响SmartDose预测调整方案万古霉素血药浓度准确性的单因素分析显示：预测准确组合并心脏瓣膜病患者的比例明显低于预测不准确组〔23.4%（11/47）比46.2%（12/26）， P<0.05〕，影响JPKD软件预测调整方案万古霉素血药浓度准确性的单因素分析显示：预测准确组体重明显高于预测不准确组（kg：62.8±14.9比54.8±12.8， P<0.05）。多因素Logistic回归分析显示，高血压是Smart Dose预测万古霉素初始方案血药浓度的优势因素〔优势比（ OR）＝0.526，95%可信区间（95% CI）为0.281～0.983， P＝0.044〕；低体重是JPKD预测调整方案血药浓度不准确的独立危险因素（ OR＝1.042，95% CI为1.001～1.085， P＝0.043）。ROC曲线分析显示，体重评估JPKD预测万古霉素血药浓度准确性的ROC曲线下面积（AUC）＝0.663，95% CI为0.529～0.796， P＝0.023；当体重低于55.95 kg时，JPKD预测万古霉素稳态谷浓度不准确的风险增加，其敏感度为75%，特异度为60%。 结论:个体化给药辅助决策系统Smart Dose、Pharm Van及JPKD对万古霉素血药浓度的预测能力无明显差异。Smart Dose对调整方案血药浓度的预测能力较初始方案高。Smart Dose的初始方案模块对合并有高血压的患者预测能力较好；JPKD对低体重的患者预测能力较差，尤其是体重低于55.95 kg时，预测不准确的风险增加。