中医药核心指标集研究中指标池构建相关影响因素分析

• 作者: 张明妍 蔡慧姿 牛柏寒 李凯 郑文科 张伯礼 张俊华
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 核心指标集 中医药 结局指标 指标池
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 实践与交流|Practice and communication
• 页码范围: 464-468
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.202008143

摘要

目前,临床试验中的结局指标在选择、测量与报告三个环节中普遍存在不一致、不实用、不规范、发表偏倚等问题.导致同类研究结果不能合并或比较,大量研究资源被浪费.建立同类病证中医药临床试验均应该报告的、最小的指标集合,即核心指标集(COS),是规范中医临床试验结局指标,解决以上问题的关键.研制COS工作的第一步需要收集所有现存临床研究报告的结局指标,即构建中医临床试验结局指标池.指标池是研制核心指标集的基础,因此,遵循严格、科学的方法学进行构建至关重要.本文以已发表文献、试验注册方案、临床医生和患者调查问卷4种途径,收集中医临床试验结局指标构建指标池,总结指标池构建的影响因素及各个环节的注意事项,以期为中医药临床试验COS的研制提供指导和参考.