中医药临床试验中电话随访的方法学应对与思考

• 作者: 冯硕 孙星 张会娜 李博 王天园 王宏 胡晶
• 来源期刊: 中国全科医学
• 关键词: 临床试验 电话随访 随访率 方法学 数据管理
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 继续教育·方法学研究
• 页码范围: 248-252
• 页数: 5页
• 分类号: R4
• 语种: 中文
• DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.633

摘要

电话随访作为结局评价的一种,在中医药临床试验中十分重要.但随访结果质量偏低,存在随访信息不全、失访率高等问题.现探讨中医药临床试验中电话随访方法学的研究较少,本研究对中医药临床试验中电话随访中存在的问题进行探究,并提出方法学建议.在中医药临床试验中,结局评价十分重要,而结局评价的电话随访过程中存在诸多问题,需要标准化,需要建立方法学以规范流程.本研究聚焦电话随访流程的难点问题,通过中医药临床试验实际调研和总结归纳,从实际出发,提出中医药临床试验中电话随访的方法学建议:(1)合理中医药临床试验研究设计随访部分;(2)建立和完善随访岗位制度;(3)完善随访员培训后上岗机制;(4)提高患者对疾病与随访的认识;(5)优化随访机制.(6)聘请专业的随访团队进行定期规律的随访.未来可探索建立随访数据共享管理平台,全方位快速实现资源共享.