中医药临床试验受试者招募的影响因素分析

• 作者: 孔维嘉 张双 张楚浛 李东升 陈佳祺 韩梅
• 来源期刊: 天津中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 受试者招募 中医药 伦理
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 59-66
• 页数: 8页
• 分类号: R2-03
• 字数: 4382字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1673-9043.2020.01.14

摘要

[目的]受试者招募是药物临床研究中最困难、最具挑战却必不可少的“限速环节”,影响受试者招募的影响因素有很多,包括试验方案、激励措施等,而目前对于中医临床试验受试者招募的资料相对较少.本研究通过问卷调查分析影响中医药临床试验潜在受试者的因素,试图探索中医临床更有效的受试招募手段,为中医药临床受试者招募提供指导.[方法1对于2018年7月-8月,在北京中医药大学3所三甲医院就诊的400例门诊患者进行问卷调查.[结果]多因素结果显示,试验方案中的干预措施种类、中医药的毒副作用大小、激励补偿措施、受试者对实施研究医生的信任程度及医院信誉是影响调查对象是否愿意参加试验的主要因素(P＜0.05).[结论]调查对象对中医药临床试验的认知程度、权利实现以及医患间的信任程度是影响中医药临床受试者招募的主要因素,应通过新媒体等形式向受试者普及相关医学知识、充分保护受试者的权益、增强医生和患者间的沟通等措施对中医药临床试验受试者招募进行完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩梅	北京中医药大学中医学院	37	317	10.0	17.0
2	张双	北京中医药大学中医学院	16	59	2.0	7.0
3	孔维嘉	北京中医药大学中医学院	2	19	1.0	2.0
4	陈佳祺	北京中医药大学中医学院	1	0	0.0	0.0
5	张楚浛	北京中医药大学中医学院	1	0	0.0	0.0
6	李东升	北京中医药大学中医学院	1	0	0.0	0.0