临床试验的伦理审查:招募受试者

• 作者: 刘沈林 刘芳 卜擎燕 李七一 汪秀琴 熊宁宁 蒋萌 薛钧 邹建东 高维敏
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床试验 伦理委员会 伦理审查 招募受试者
• 年，卷（期）: 2004,（11）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 1313-1316
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.11.028

摘要

招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作.受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施.招募方式必须考虑尊重隐私与自愿参加的原则,避免强迫和不正当影响.受试人群的选择必须考虑受益和负担公平分担和试验人群的代表性问题.对受试者参加试验的激励补偿必须考虑合理补偿与避免过度劝诱的问题.