临床试验的伦理审查:服刑人员、劳教人员

• 作者: 刘沈林 刘芳 李七一 汪秀琴 熊宁宁 蒋萌 薛学坤 邹建东 高维敏
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 伦理委员会 伦理审查 服刑劳教人员 知情同意
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 837-840
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.07.027

摘要

本文所谓的"服刑人员"是指监狱服刑人员,"劳教人员"是指劳动教养管理所的收容人员,简称"服刑劳教人员".涉及这一特殊群体临床研究的伦理审查要求包括:伦理委员会的组成应该包括具有相应背景和经验的服刑劳教人员代表;研究是针对服刑劳教人员所患的疾病,并且如果不选择服刑劳教人员为受试者,研究不能同样好地进行;最小风险应该参照"健康人群"进行判断;知情同意应充分尊重其自主选择权;试验结束后治疗安排;以及公平招募,保护隐私,合理补偿等.