临床试验的伦理审查:风险与受益分析

• 作者: 刘沈林 刘芳 卜擎燕 李七一 汪秀琴 熊宁宁 蒋萌 邹建东 高维敏
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 医学伦理学 临床试验 伦理委员会 伦理审查 风险与受益
• 年，卷（期）: 2003,（6）
• 所属期刊栏目: 设计与统计
• 页码范围: 718-720
• 页数: 3页
• 分类号: R96|R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2003.06.035

摘要

伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的;公开风险与受益,跟踪审查.