我国药物Ⅰ期临床试验受试者招募现状及策略研究

• 作者: 周颖 孔妍 崔一民 盛晓燕 赵侠 韩帅玮琦
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床试验 受试者招募 受试者数据库 计算招募人数
• 年，卷（期）: 2016,（18）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1722-1725,1732
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 5995字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.18.024

摘要

统计并分析北京大学第一医院2012年2月至2016年2月自主建立的Ⅰ期临床试验受试者数据库与2014年6月起参与受试者联网数据库后至2016年2月的筛选期数据,参考我院受试者招募工作模式,认为影响我国Ⅰ期临床试验受试者招募的因素主要包括试验方案、区域性竞争、受试者自身因素、试验机构因素等.分析受试者招募存在的问题主要包括受试者来源复杂、招募途经多样、招募广告不规范、伦理规范欠缺、第三方招募尚未规范、招募人数计算不准等.本文介绍我院两种数据库在筛选期的数据及可行性调查、制定计划、计算有效招募人数等核心工作模式,探讨合理招募受试者策略,以期提高Ⅰ期临床试验受试者招募效率与质量,保障试验进度与准确性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	周颖	北京大学第一医院药剂科	228	1026	15.0	22.0
3	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
4	盛晓燕	北京大学第一医院药剂科	23	63	5.0	7.0
5	孔妍	北京大学第一医院药剂科	9	90	6.0	9.0
6	韩帅玮琦	北京大学第一医院药剂科	3	36	3.0	3.0