我国药物临床试验检查现状及发展方向

• 作者: 孙振球 李见明 高荣
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验质量管理规范检查 检查要点 发展方向
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 245-250
• 页数: 6页
• 分类号: R954
• 字数: 8418字
• 语种: 中文

摘要

本文阐明我国药物临床试验质量管理规范(GCP)检查的法律依据、定义、目的 、作用、理念以及分类,着重介绍了我国药物临床试验机构资格认定检查、药物临床试验机构复核检查以及药物临床试验项目检查等三类GCP检查的要点,最后提出了我国GCP检查的发展方向.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙振球	中南大学公共卫生学院	245	3968	29.0	53.0