我国药物临床试验机构资格认定现状

• 作者: 单爱莲 李见明 王淑民 赵秀丽
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 资格认定 专业认定
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 809-811
• 分类号: R954
• 字数: 2990字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.10.020

摘要

根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述.我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市)；而不发达地区和中小城市的数量很少.专业数量上,西医要高于中医.在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室.儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	单爱莲	北京大学第一医院临床药理研究所	42	221	8.0	14.0
2	李见明		13	108	6.0	10.0