我国药物临床试验机构组建的回顾与现状

• 作者: 解琴
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 资格认定 组织建设
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 397-400
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 3370字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.021

摘要

根据作者参与审查的60家药物临床试验机构情况,对其总体建设情况作了分析和描述;同时对比新申请的机构和原国家药品临床研究基地之间的差距,反映我国药物临床试验机构状况.此次审查后,药物临床试验机构资格审核认定的合格率达90%;总体上新机构与原基地之间无明显差距;新机构之间的差异较原基地之间差异大;机构的组织建设上,硬件好于软件;机构负责人由中层干部担任效果较好.