我国药物临床试验机构地域和专业分布现状与思考

• 作者: 刘泽玉 唐仕炜 蒋学华 谷娟 郑咏池
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 药物临床试验质量管理规范 地域分布 专业分布
• 年，卷（期）: 2018,（24）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 4081字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.24.001

摘要

目的 为国家药品监管部门制定政策提供依据.方法 查询国家药品监督管理局网站截至2018年7月18日获得《药物临床试验质量管理规范》(GCP)认定的机构(以下简称GCP机构)的认定公告,汇总当前GCP机构的信息,分析我国GCP机构的区域分布与专业分布现状.结果 目前,我国GCP机构共716家,数量排名前5位的省市分别为广东、北京、江苏、上海、山东,主要集中于直辖市与省会城市,且95.67％的机构存在于三级医院中.GCP机构专业科室5902个,其中西医专业科室5046个,中医专业科室821个,民族医学专业科室35个.结论 GCP机构的地域与专业分布不均衡,需持续加大对医疗资源匮乏地区和薄弱专业的投入,加强对GCP机构的监管,以保证其科学、规范地运营.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋学华	四川大学华西药学院	291	2409	25.0	36.0
2	郑咏池		12	53	4.0	7.0
3	唐仕炜	四川大学华西药学院	6	25	3.0	5.0
7	刘泽玉		6	8	2.0	2.0
8	谷娟	四川大学华西药学院	2	5	1.0	2.0