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摘要:
目的:明确我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责,为药物临床试验管理工作的改进提供参考.方法:总结我国药物临床试验机构与伦理委员会职责冲突的表现,分析其原因并提出建议.结果与结论:我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责冲突,主要表现在伦理审查资料递交主体不明确、多中心伦理审查职责界定不清、跟踪审查的管理普遍存在衔接力度不够等方面.可采取三个方面的措施,包括二者就职责分工达成协议;借鉴国外先进理念,完善我国的相关法律法规;深化管理,促进政策、协议的切实执行.以此来进一步明确药物临床试验机构与伦理委员会的职责,提升药物临床试验管理水平.
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文献信息
篇名 我国药物临床试验机构与伦理委员会的职责界定
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 药物临床试验机构 伦理委员会 职责冲突 职责界定
年,卷(期) 2015,(31) 所属期刊栏目 药事管理
研究方向 页码范围 4321-4323
页数 3页 分类号 R95
字数 4082字 语种 中文
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.31.01
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 陈勇川 第三军医大学第一附属医院药学部 64 350 10.0 16.0
2 杨竟 第三军医大学第一附属医院药学部 4 36 3.0 4.0
传播情况
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2019(2)
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研究主题发展历程
节点文献
药物临床试验机构
伦理委员会
职责冲突
职责界定
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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