我国药物临床试验机构的发展与现状

• 作者: 李欣 武小军
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 药物 临床试验 监管
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 36-41
• 页数: 6页
• 分类号: R9
• 字数: 3970字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5846.2009.02.006

摘要

本文将我国药物临床试验机构的发展分为四个阶段,系统回顾了药物临床试验机构的建设与发展过程.通过分析当前我国药物临床试验机构建设中存在的主要问题,包括认定的机构数量不足、分布发展不平衡以及缺乏有效监管等,建议相关部门根据新药研发的趋势和热点,批准更多的临床试验机构,并加强对临床试验机构建设的专业性指导,定期评估与监督临床试验机构对<药物临床试验质量管理规范>(GCP)的执行情况.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李欣	天津大学药学院	38	484	8.0	21.0
2	武小军	天津大学药学院	1	21	1.0	1.0