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摘要:
笔者承担本院药物临床试验伦理委员会兼职秘书工作数年,结合法规及本院实际工作情况进一步探讨如何对药物临床试验伦理审查文件进行收集整理归档,为临床伦理审查文件管理提供参考。并寄希望于借鉴国内外工作卓越的经验,建立伦理委员会信息化评审、管理平台以提高工作效率。
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药物临床试验机构
伦理委员会
职责冲突
职责界定
药物临床试验伦理委员会运作实践
临床试验
伦理委员会
伦理审查
知情同意
受试者权益
浅析伦理审查委员会档案材料的管理工作
伦理审查委员会
档案管理制度
伦理审查
信息化管理
内容分析
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文献信息
篇名 药物临床试验伦理委员会文件管理工作探析
来源期刊 管理观察 学科
关键词 秘书实务 归档 创新
年,卷(期) 2014,(3) 所属期刊栏目 公 共 管 理
研究方向 页码范围 159-160
页数 2页 分类号
字数 2946字 语种 中文
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1 杨郁素 17 63 4.0 7.0
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旬刊
1674-2877
11-5688/F
16开
北京市海淀区玉泉山南路三号(中坞新村)西1号楼
2-634
1981
chi
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