伦理委员会在儿童药物临床试验中的作用探讨

• 作者: 刘毅 张建民 朱彦丽 欧凌
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 儿童 伦理委员会 药物临床试验 伦理挑战
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 热点关注
• 页码范围: 140-142,146
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 字数: 4256字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2019.02.004

摘要

我国儿童药品短缺, 超说明书用药情况未得到缓解, 国家政策大力支持儿童药的研发, 药物临床试验需求旺盛, 处在良好的发展机遇.儿童生理、心理不成熟, 认知水平较低, 是临床试验中的弱势群体.伦理委员会需要结合儿童特点, 对试验方案、知情同意过程及知情同意书进行审查, 及时发现问题并予以纠正, 避免将患儿置于不必要的风险中.通过对伦理审查中问题的总结分析, 直面伦理挑战, 协助研究者、申办方解决项目设计、进展中的问题, 提高研究者的积极性;促进成立儿童药物临床试验联盟, 定期拟定题目, 召开专题讨论会, 兼顾培养合格研究者和解决实际发生的问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱彦丽	首都儿科研究所附属儿童医院神经内科	28	87	6.0	8.0