浅谈申报药物临床试验机构资格认定的做法与体会

• 作者: 刘敏 孙丽华 樊文竹
• 来源期刊: 中国美容医学
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 GCP 资格认定
• 年，卷（期）: 2012,（z1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 101-102
• 分类号: R951
• 字数: 4222字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-6455.2012.z1.082

摘要

本文从建立药物临床试验组织管理机构、组织GCP培训、完善文件资料、加强硬件建设四个主要方面对申报药物临床试验机构资格认定的筹备工作进行了阐述,体会到只有认识到位、培训到位、组织到位和措施到位,才能做好资格认定申报工作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙丽华		39	220	7.0	13.0
2	樊文竹		27	174	5.0	12.0
3	刘敏		14	118	3.0	10.0