如何做好药物临床试验机构资格认定工作

• 作者: 刘勇
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 资格认定
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 461-462
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2073字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.05.020

摘要

临床试验的主要保障体系是要加强药物临床试验机构组织管理建设,完善管理制度,试验设计技术要求规范和标准操作规程,不但要加强硬件建设,而且要自查自析,才能做好<药物临床试验质量管理规范>(GCP)中各项要求.