解读《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》

• 作者: 解琴
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 资格认定 复核检查
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 360-361,365
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 3051字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.04.019

摘要

<药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案>的重点和要点包括:复核检查的目标、对象和内容;复核检查工作步骤;检查员的遴选及复核检查的程序性规则.本文对上述内容进行了扼要核理,并解析了<药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案>中"关键环节的溯源性检查".