基于临床试验注册信息分析中医药真实世界研究现状

• 作者: 刘春香 季昭臣 庞稳泰 张俊华 杨丰文 王辉 胡海殷 郑文科
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 真实世界研究 中医药 临床试验注册 观察性研究 队列研究 集中监测 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 专题———真实世界研究
• 页码范围: 3127-3134
• 页数: 8页
• 分类号: R2-03
• 字数: 8292字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.007

摘要

基于中国临床试验注册中心平台(ChiCTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行分析.方法:检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn),以实用性临床试验、实效性临床试验、回顾性数据研究、队列研究、登记数据库、电子病历、集中监测、真实世界、注册研究、注册登记、登记研究为检索词,收集中医药相关真实世界研究信息.按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册年份、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法.结果:检索获得761个研究信息,筛选后纳入中医药真实世界研究92个,总样本量2466311例,多为前瞻性研究;以评价有效性为目的的研究74个,评价安全性的集中监测研究18个;研究申请注册单位以北京为主;干预措施主要为中药注射剂和口服类中成药,目标疾病以心脑血管疾病为主.结论:中医药真实世界研究呈增长趋势,应用于中医和中药相关措施的临床有效性和安全性评价领域,研究类型多为前瞻性观察研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘春香	天津中医药大学循证医学中心	32	339	8.0	18.0
2	张俊华	天津中医药大学循证医学中心	139	813	16.0	25.0
3	郑文科	天津中医药大学循证医学中心	52	303	11.0	16.0
4	庞稳泰	天津中医药大学循证医学中心	16	9	1.0	2.0
5	杨丰文	天津中医药大学循证医学中心	58	334	9.0	17.0
6	王辉	天津中医药大学循证医学中心	50	203	8.0	12.0
7	季昭臣	天津中医药大学循证医学中心	20	37	4.0	5.0
8	胡海殷	天津中医药大学循证医学中心	11	10	2.0	3.0