HPLC法测定氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚的含量

• 作者: 梁智渊 刘晶晶 刘敏 李玉兰 王铁杰
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 关键词: 氨酚麻美干混悬剂 高效液相色谱法 有关物质 对氨基酚 抗坏血酸
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 检验分析
• 页码范围: 514-517
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0959.2021.07.010

摘要

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚杂质的含量,为氨酚麻美干混悬剂的质量控制提供科学依据.方法:采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(88:12),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为231 nm,溶剂为含10 mg·L-1抗坏血酸的混合溶液.结果:对氨基酚在0.04806～4.806μg·mL-1的浓度范围内与峰面积的线性关系良好,r=1.000(n=6);检测限为0.07 ng;平均回收率为98.4％,RSD为1.3％(n=9);供试液在24 h内稳定.结论:该方法简便、准确、灵敏、专属性好,可用于氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚的含量测定.