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摘要:
目的 对华法林代谢相关的人细胞色素P450超家族第二亚家族C9代谢酶(CYP2C9)和维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1(VKORC1)基因多态性检测试剂盒进行性能验证.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定的有关要求,结合试剂说明书,从符合率、精密度、检出限、抗干扰能力4个方面对苏州旷远生物分子技术有限公司的人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)进行性能验证.结果 20例临床标本的荧光PCR检测结果与Sanger测序法检测结果的符合率为100%;荧光PCR对1例临床标本重复检测15次,CYP2C9与VKORC1基因荧光通道的Ct值变异系数(CV)均<5%;试剂盒最低检测限为10 ng/μL;已知基因型的血液标本中加入干扰物血红蛋白、胆红素和胆固醇之后的基因型结果与对照组完全一致.结论 人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)符合ISO15189质量管理要求,可以在保证项目验收的基础上,为临床提供可靠的检测结果.
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内容分析
关键词云
关键词热度
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文献信息
篇名 CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒的性能验证
来源期刊 检验医学与临床 学科 医学
关键词 华法林 CYP2C9 VKORC1 基因多态性 性能验证
年,卷(期) 2021,(2) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 156-160
页数 5页 分类号 R446.9
字数 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1672-9455.2021.02.004
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研究主题发展历程
节点文献
华法林
CYP2C9
VKORC1
基因多态性
性能验证
研究起点
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期刊影响力
检验医学与临床
半月刊
1672-9455
50-1167/R
大16开
重庆市渝北区回兴唐家沟宝环路420号重庆市卫生信息中心5楼
78-157
2004
chi
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