不同方法测定赖氨葡锌颗粒中盐酸赖氨酸含量的比较

• 作者: 何晓艳 李荣玮 潘震宇
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 赖氨葡锌颗粒 盐酸赖氨酸 HPLC直接测定法 比色法(茚三酮显色) 柱后衍生法
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 62-64
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.04.020

摘要

目的 建立HPLC直接测定法测定赖氨葡锌颗粒中盐酸赖氨酸的含量,并将测定结果与比色法(茚三酮显色)和柱后衍生法测定结果进行比较,确定3种方法的优劣.方法 采用APS-HYPERSIL NH2色谱柱(25 cm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至5.0)-乙腈(40:60);柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:200 nm;进样量:20μL;用3种方法测定108批样品中盐酸赖氨酸的含量并对测定结果进行统计分析.结果 新建HPLC直接测定法线性关系良好,准确度高,重复性、精密度良好.比色法与HPLC直接测定法的测定结果存在显著性差异(P=0.002<0.05),柱后衍生法和新建HPLC法的测定结果不存在显著性差异(P=0.472>0.05),结论新建HPLC法和柱后衍生法测定盐酸赖氨酸的含量,含量结果一致,与比色法比较,结果不一致.HPLC直接测定法重复性好,操作简便,较柱后衍生法成本更低,更为适用.