基因修饰细胞治疗产品及欧盟监管法规介绍

• 作者: 梅妮 李刚 陈一飞
• 来源期刊: 上海医药
• 关键词: 基因修饰细胞治疗产品 监管法规 欧洲药品管理局
• 年，卷（期）: 2021,（13）
• 所属期刊栏目: 专家论坛|TOPIC FORUM
• 页码范围: 14-16,20
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2021.13.005

摘要

随着医学技术的不断进步和科学研究的不断深入,基因修饰细胞治疗作为一种新的治疗方式受到社会各界的广泛关注,并成为辅助肿瘤治疗的一种新手段.各国对于其政策监管各有不同.本文对欧洲药品管理局(EMA)发布的关于基因修饰细胞治疗产品的监管政策进行梳理分析,以期为我国基因修饰细胞治疗类产品的发展提供一些启示与借鉴.