树状扫描统计量用于药品和疫苗安全性监测的综述

• 作者: 孙一鑫 王淼 杨明芳 詹思延
• 来源期刊: 中华流行病学杂志
• 关键词: 树状扫描统计量 药品安全性监测 不良反应 综述
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 系统综述/Meta分析
• 页码范围: 1286-1291
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20201103-01297

摘要

本综述系统梳理了国内外使用树状扫描统计量（TreeScan）方法开展的药物流行病学原始研究，总结TreeScan方法的发展与应用现状，阐述其方法学原理，为我国开展同类研究提供参考。通过系统检索英文文献数据库（Medline、Embase与Web of Science），最终纳入15项研究，其中9项为药物安全性监测研究，6项为疫苗安全性监测研究。研究中采用的TreeScan方法有3类：泊松概率模型、伯努利概率模型及树状时空扫描统计量模型。3类模型的差别主要体现在：在研究设计时是否预先设定了对照、是否考虑了暴露至出现不良事件间的风险期时长。部分研究比较了TreeScan方法与其他不良反应信号发掘方法的检出结果，或使用已知存在的不良反应，探讨了该方法对不良反应信号的检出能力。通过总结发现TreeScan是一种有效的药品安全性信号监测方法，国际上目前仍处于快速发展阶段，十分有必要推进TreeScan方法在我国药品、疫苗安全性监测和其他相关研究领域的探索与应用。