电感耦合等离子体质谱法测定吸入用七氟烷中元素杂质

• 作者: 陈珍珍 裴昆 程奇珍 常亮
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 吸入用七氟烷 电感耦合等离子体质谱法 杂质
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 650-652
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.11.03

摘要

目的:建立测定吸入用七氟烷中V、Cr、Co、Ni、Cu、As、Se、Ag、Cd、Ba、Tl、Pb等12种元素杂质含量的方法.方法:样品经适当的前处理,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)以45Sc、72Ge、103Rh、115In、209Bi为内标元素测定12种元素杂质.结果:各元素杂质在1～400 ng/mL范围内线性关系良好(r≥0.9990);检测限为0.0032～1.2350 ng/mL;精密度试验的RSD为0.40％～2.69％;各元素平均加样回收率为91.37％～104.18％(RSD为0.88％～3.83％,n=9).结论:该方法操作简单、准确,精密度、重复性良好,可用于吸入用七氟烷中多种元素杂质的含量检测,为其风险监控提供参数.