电感耦合等离子体质谱法测定烟酰胺药物元素杂质

• 作者: 朱俐 张才煜 赵瑜 许明哲
• 来源期刊: 分析试验室
• 学科: 医学
• 关键词: 烟酰胺 电感耦合等离子体质谱 元素杂质
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 研究报告与研究简报|Scientific Papers and Research Notes
• 页码范围: 1455-1460
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13595/j.cnki.issn1000-0720.2021.012202

摘要

建立了烟酰胺药物中30种元素杂质的ICP-MS分析方法,并根据USP< 233>进行了验证,在优化的实验条件下,本方法的检出限在4.0×10-4～0.4μg/L之间,加标回收率在86.3％～116.0％之间,与ICP-OES检测结果基本一致.用所建立方法对烟酰胺以及稳定性样品进行了元素杂质检测,根据样品制备工艺初步判断元素杂质的来源.