甘草饮片质量分析与评价

• 作者: 段超慧
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 甘草饮片 法定检验 质量标准 质量评价 药品监管
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1925-1930
• 页数: 6页
• 分类号: R927|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.09.029

摘要

目的 分析与评价市售甘草饮片的质量,为甘草饮片的质量提高和有效监管提供参考.方法 依照《中国药典》2015年版一部的方法对全国43家企业生产的47批次甘草饮片进行检验,并通过文献挖掘及化学计量学等方法对检验结果进行分析.结果 共39批次样品符合规定,合格率为82.98％,其中1批次样品重金属及有害元素不符合规定,7批次样品甘草苷与甘草酸含量低于标准限量.化学计量学分析结果显示,甘草饮片中砷、铅、镉、铜这几种重金属元素之间具有一定的协同作用,甘草苷及甘草酸含量存在显著性正相关(r=0.620),并且这两种指标性成分的含量均与砷元素的含量成正相关;可能与砷离子生成配合物有关.通过聚类分析可知,样品中甘草苷含量差异较大,道地产区(内蒙古、甘肃)药材有效成分含量明显高于其他地区药材,相同厂家生产的不同批号样品含量较均匀.结论 现行质量标准能基本满足甘草饮片质量控制需要,市售甘草饮片整体质量较好,但仍存在一定问题,建议从有效成分的含量方面加强监管.